特色方案｜氯雷他定残留溶剂分析
发布时间:
2025-10-14
摘要
本文建立了氯雷他定残留溶剂的GC分析方法。结果表明，参照2025版《中国药典》中色谱条件并进行了优化，采用色谱柱SH-I-624Sil MS 分析氯雷他定残留溶剂对照品溶液，9个目标物峰型对称，分离度良好，重复性良好，满足《中国药典》要求。此方法可为氯雷他定残留溶剂分析提供参考。
一. 实验部分
实验仪器及耗材
Shimadzu GC-2030气相色谱仪；
纯水机：PR-FP-0120α-MT1（+ 60L水箱 + 取水器）
色谱柱：SH-I-624Sil MS（3.0 μm，0.53 mm×30 m；P/N：227-36078-01；S/N：1650763）；
SHIMSEN Arc Disc HPTFE针式过滤器（P/N：380-00341-05）；
GC-MS认证样品瓶LabTotal Vial（P/N：227-34002-01）；
02
内标溶液的制备
取甲醇适量，用N，N-二甲基甲酰胺稀释制成每1 mL中约含0.1 mg的溶液。
03
对照品溶液的制备
取正己烷、丙酮、四氢呋喃、异丙醇、二氯甲烷、乙腈、三氯甲烷与甲苯各适量，精密称定，用内标溶液定量稀释制成每1 mL中分别约含29 μg、500 μg、72 μg、500 μg、60 μg、41μg、6 μg与89 μg的混合溶液。
04
分析条件
色谱柱：SH-I-624Sil MS（3.0 μm，0.53 mm×30 m；P/N：227-36078-01；S/N：1650763）
升温程序：初始温度40 ℃，保持10分钟，然后以每分钟20 ℃的速率升温至200 ℃，保持3分钟。
载气：N2
进样口温度：220 ℃
分流模式：分流（20：1）
控制模式：恒线速度（22.7 cm/s）
色谱柱流量：3.0 mL/min
检测器：FID，温度：240 ℃
进样量：1 μL
二. 实验结果
按照上述分析条件（1.4）进行采集，对照品溶液色谱图如下：
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